L'INTÉGRITÉ DES DONNÉES -SANS SOUCI

TSI pemet d’améliorer la gestion de l'intégrité des données de surveillance de l'environnement pour les instruments suivants :

• Tous les modèles de compteurs de particules (APC) AeroTrak® de TSI
• Les modèles AeroTrak 9306 portatifs
• Le compteur de particules viables en temps réel BioTrak®

Ces compteurs de particules TSI ont la capacité de fonctionner en mode d'intégrité des données (DI) conçu pour les utilisateurs GMP afin de garantir des données complètes, cohérentes et précises selon les principes ALCOA+ lorsqu'ils sont utilisés avec le logiciel TSI TrakPro™ Lite Secure (TPLS). Le logiciel TPLS est fourni en standard sur tous les instruments listés et est conçu pour être conforme à la norme  FDA 21 CFR Part 11.

D'autres compteurs de particules tentent de traiter l'intégrité des données en ajoutant des fonctions notifiées dans la section 11 à leur instrument. Les compteurs de particules TSI offrent des avantages par rapport à ce type de compteurs car  ils utilisent le logiciel TPLS comme un endroit unique et centralisé pour la gestion des utilisateurs, la configuration de l'instrument et la génération de rapports. Cela élimine le souci de devoir effectuer ces tâches sur chaque instrument individuellement, ce qui est le cas sur les autres compteurs de particules qui ont simplement inclus des fonctions de la section 11 sur l'instrument.

CLIQUEZ ICI pour voir comment les compteurs de particules portables AeroTrak fonctionnant en mode d'intégrité des données se comparent à d'autres compteurs qui prétendent simplement être conformes à la section 11.

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