PROBLEMLOSE DATENINTEGRITÄT

TSI bietet bei der Verwendung erweiterte Funktionen zur Integrität von Daten zur Umweltüberwachung:

• Alle Modelle der TSI AeroTrak® Tragbare Luftpartikelzähler (APCs)
• TSI AeroTrak 9306 Handpartikelzähler
• TSI BioTrak® Echtzeit-Luftkeimsammler für lebensfähige Partikel

Diese TSI-Partikelzähler können im Datenintegritätsmodus (DI) betrieben werden, der für GMP-Anwender entwickelt wurde, um bei Verwendung mit der TSI TrakPro™ Lite Secure (TPLS)-Software vollständige, konsistente und genaue Daten gemäß den ALCOA+ Prinzipien zu gewährleisten. Die TPLS-Software wird standardmäßig bei allen aufgeführten Geräten mitgeliefert und ist für die Konformität mit FDA 21 CFR Part 11 ausgelegt.

Andere Partikelzähler versuchen, die Datenintegrität durch Hinzufügen von Part 11-Funktionen auf dem Gerät zu gewährleisten. TSI-Datenintegritäts-Partikelzähler bieten jedoch Vorteile gegenüber diesen Teil 11-Partikelzählern, da sie die TPLS-Software als einen einzigen, zentralen Ort für die Benutzerverwaltung, Gerätekonfiguration und Berichterstellung verwenden. Dadurch entfällt die mühsame Durchführung dieser Aufgaben an jedem einzelnen Gerät wie bei den anderen Partikelzählern, die Teil 11-Funktionen auf dem Gerät haben.

KLICKEN SIE HIER, um zu sehen, wie die tragbaren APCs von AeroTrak, die im Datenintegritätsmodus arbeiten, im Vergleich zu anderen APCs, die lediglich die Einhaltung von Teil 11 beanspruchen, abschneiden.

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