来自Mike Dingle， TSI高级产品专家关于受控环境的报告
5月7日的都柏林，不仅因吉尼斯黑啤和翠绿田野闻名，更因生物制药业迎来璀璨未来而闪耀！TSI有幸参与了近期由NIBRT（国家生物工艺研究与培训学院）主办的互动研讨会，深入探索了生物荧光粒子计数(BFPC)技术及其在灌装-完成工艺监测中的应用。
您问BFPC是什么？
BFPC是一种替代传统基于生长的浮游菌空气监测方法的技术。它采用光学检测手段，通过寻找微生物固有的自发荧光来检测浮游菌粒子（也称为自发荧光单位或AFU）。 这能提供实时结果，使其成为一款过程控制工具，可在灌装操作中立即采取行动以降低风险。
BFPC与合规性讨论
ISO/TC 209（负责测量与计量学的国际标准化组织技术委员会）的爱尔兰主题专家Conor Murray以讨论连续环境监测（EM）的监管格局开启了当天的议程。 来自NIBRT的Kevin Lomasney随后概述了使用传统环境监测方法所面临的挑战。接着，我有幸展示了如何运用BFPC来应对上述挑战，并以完全合规的方式实现这一目标。
)NIBRT之旅与BioTrak™实时浮游菌粒子计数器（一种BFPC生物荧光粒子计数）
讨论结束后，与会者参观了NIBRT的培训设施，并亲眼目睹了TSI的BFPC——BioTrak实时浮游菌粒子计数器。如果你还没听说过NIBRT，那你就错过了。 坐落于都柏林，这是一座在模拟真实GMP操作环境的制造业设施中运营的尖端艺术设施。至于BioTrak Real 实时浮游菌粒子计数器，它是唯一被认可用于替代A级区域主动和被动空气采样的方法。
为何重要
生物制药行业蓬勃发展，爱尔兰正处于这一浪潮的核心。在NIBRT等机构的支持下，以及诸如BioTrak实时浮游菌粒子计数器等技术的助力下，未来一片光明。TSI很荣幸能为推动制药行业制造业的现代化贡献一份力量。
感谢所有与会者，正是你们的高度参与才使本次活动如此精彩！