汉语
English
Français
Deutsch
传统的无菌生产工艺监测通常需要安装总粒子计数器、主动式浮游菌采样器，以及用于放置沉降菌皿的开放式平台或支架。生物荧光粒子计数器（BFPC）则提供了一种替代方案，可取代主动式浮游菌采样器和沉降菌皿，帮助轻松满足附件1对连续活性浮游菌监测的要求，并提供实时结果，从而提升工艺控制水平。大多数BFPC也能提供总粒子计数，但除非其采样流速至少达到28升/分钟（lpm），否则无法满足附件1的要求。因此，若使用此类BFPC，仍需额外安装总粒子计数器。而BioTrak™实时浮游菌粒子计数器（一种生物荧光粒子计数器）正是在此方面脱颖而出。
BioTrak™ BFPC - 全面一体化解决方案
大多数BFPCs采用较低的流速，以便检测活性粒子相对较弱的荧光信号。而BioTrak BFPC则采用了独特的设计：在总粒子检测器与活性粒子检测器之间加入了一个粒子浓缩装置。该设计使其能够以28.3 lpm的流速进行总粒子计数，同时以较低流速进行活性粒子计数。凭借更高的采样流速以及内置的粒子采集功能，BioTrak BFPC是目前唯一能够同时取代A级洁净区全部三种浮游菌采样方法的设备，助力符合附件1要求，具体包括：
- 连续、实时的活性粒子计数（AFUs）
- 连续的总粒子计数
- 可用于微生物鉴定的样品采集
更多空气，更多保障
在最洁净的区域中，污染物极为稀少。采样空气量越大，就越有可能在污染物影响产品质量之前及时发现风险事件。以28.3 lpm的流速运行时，BioTrak BFPC可处理的空气量：
- 是1 lpm BFPC的28倍
- 是5 lpm BFPC的近6倍
使用单一仪器进行监测的其他优势
- 减少关键区域内的设备与耗材数量
- 更易于与灌装生产线集成
- 降低维护与校准需求
总结
BioTrak BFPC是目前唯一经过验证的实时浮游菌粒子监测解决方案，同时还能满足附件1对总粒子计数所需28.3 lpm采样流速的合规要求。了解更多关于BioTrak™实时浮游菌粒子计数器的信息——目前唯一被认可可替代A级区主动式与被动式空气采样的方法