TSI的FMS系统是一套先进、可靠、用户友好的监控软件套件,具有真正的分布式架构。系统具有高可用性的数据库和热备援系统功能,确保了合规性和安全性。系统支持的标准输入包括:空气粒子计数器(支持多个厂商)、温/湿度、压差、风速、数字输入,具有线性模拟输入的各种设备都可以集成到FMS中来,包括:
应用范围
- 制药无尘室监测
- 半导体和硬盘驱动器无尘室监测
- 医疗器械
- 医院药房
- 体外受精设备
- 欧盟组织和细胞指令
- 航空航天
- 数据中心
- 手术室
特点与优势
FMS 6与FMS Web客户端提供了在任何地方都可以访问您的电子设备的极大便利,电子设备可包括-笔记本电脑,平板电脑,台式电脑,或电话。内置系统和数据库冗余,符合法规和安心包括:
- 粒子计数器数据的缓冲区发生意外的通信故障的冗余
- 安全、 高可用性、 高速的 SQL 数据库启用实时镜像数据库备份
- 无需手动干预系统自动启动故障转移功能
符合GMP应用的所有监管准则:
- 符合21 CFR第11部分要求
- 符合GAMP
直观的操作,确保正确的信息传递到正确的人︰
- 报警和通知的显示(通过电子邮件和SMS通知和确认)
- 用户可配置的系统视图、 状态窗口和多层次的地图
- 使用强大的用户定义报告、自动报告和简单的数据导出工具演示合规性