符合目标 — AeroTrak+ 远程在线浮游菌采样器

可靠. 值得信赖. 无菌微生物监测.

The AeroTrak®+ 远程在线浮游菌采样器为 制药生产 A级和B级环境与外部真空系统提供可靠而值得信赖的无菌微生物监测。观看此视频,了解该仪器如何使用316不锈钢结构降低制药生产中的产品风险,完全可高压灭菌和与VHP兼容低流量操作。

符合目标 — TSI AeroTrak®+远程在线浮游菌采样器适用于无菌制造环境 

在无菌环境(也称为A级区域)中生产时,对浮游菌污染物进行采样是至关重要的。AeroTrak®+远程在线浮游菌采样器是TSI完整环境监测解决方案的一部分,专门设计用于这些环境。

不能进行最终灭菌的药品必须在无菌环境中处理,防止因为污染最终影响患者的健康。重要的是,在这些环境中使用的浮游菌采样器不构成污染风险,易于操作,且能确保较高的检测水平。接下来让我们了解TSI AeroTrak®+远程在线浮游菌采样器是如何设计,并为何适合在这些关键环境中使用?

当空气通过在线浮游菌采样器时,它可以采集介质颗粒物和其它污染物。为了防止将这些颗粒释放到无菌环境中,TSI AeroTrak®+远程在线浮游菌采样器在无菌区域外完成空气排放。

一些采样器的采样探头中有电子设备,这使得它们无法进行高压灭菌,并且难以用VHP进行完全消毒。安装在隔离器或RABS内的TSI AeroTrak®+远程在线浮游菌采样器的所有部件均由不锈钢制成,并且完全可高压灭菌且与VHP兼容。

在无菌环境中,单向气流通常是控制污染的关键组成。TSI AeroTrak®+远程在线浮游菌采样器具有低流速,可避免干扰气流,还可以进行更长的时间的采样,从而在避免手动干预污染风险的前提下覆盖更多的无菌生产过程。间歇采样功能则可以在此基础上为无菌操作提供更大的无干预覆盖范围。

一些主动式空气采样器的采集效率很低,可能导致未检测到的污染。TSI AeroTrak®+远程在线浮游菌采样器的效率超过了规定的监管机构对物理捕集效率的预期。

设计拙劣的主动式浮游菌采样器会影响装载和卸载培养皿。这会延长干预时间,增加污染风险,培养皿和盖子之间没有对齐可能会导致测量误差。TSI AeroTrak®+远程在线浮游菌采样器具有较大的侧壁和指槽,便于操作。它还提供视觉和触觉指示器,以确保从定位槽口和接合销正确安装。

TSI AeroTrak®+远程在线浮游菌采样器是TSI完整环境监测系统的一部分,设计用于无菌制药环境,能够提供可靠的微生物监测。